Vaccination Regulation, 2074

What does it do?

• People must receive the compulsory vaccines listed in Schedule 1: BCG (tuberculosis); DPT-HepB-Hib (diphtheria, whooping cough, tetanus, hepatitis B and Haemophilus influenzae b); OPV and fIPV (polio); PCV (pneumonia); MR (measles and rubella); and JE (Japanese encephalitis). Vaccines given must be WHO-prequalified, already in use in the producing or another country, within their expiry date, carry a vaccine vial monitor and have a lot release certificate from the exporting country's regulator.सम्बन्धित व्यक्तिले अनुसूची-१ मा उल्लिखित खोप अनिवार्य रूपमा लगाउनुपर्छ: क्षयरोगविरुद्ध बीसीजी; भ्यागुते रोग, लहरे खोकी, धनुष्टङ्कार, हेपाटाइटिस बी र हेमोफिलस इन्फ्लुएन्जा बीविरुद्ध डीपीटी-हेप बी-हिब; पोलियोविरुद्ध ओपीभी र एफआईपीभी; निमोनियाविरुद्ध पीसीभी; दादुरा र रुबेलाविरुद्ध एमआर तथा जापानिज इन्सेफलाइटिसविरुद्ध जेई। दिइने खोप विश्व स्वास्थ्य सङ्गठनबाट गुणस्तरयुक्त भनी प्रमाणित (प्रिक्वालिफाइड), उत्पादक वा अन्य मुलुकमा प्रयोग भइसकेको, म्यादभित्रको, भायलमा भ्याक्सिन भायल मनिटर भएको र निकासी गर्ने देशको नियामक निकायबाट लट रिलिज प्रमाणपत्र पाएको हुनुपर्छ। Nepal Law Commission Rules 3 and 4, Schedule 1, PDF pp. 2, 11
• A health institution that wants to run a vaccination service must apply to the district health or public health office (or the provincial office for vaccination where these do not exist) with a Rs 1,000 fee. If the permit is refused, the office must give the reasons within seven days. Government institutions need no permit. A permit lasts three years; renewal must be sought at least fifteen days before expiry with a Rs 500 fee. A permit that is not renewed is cancelled, and one may be cancelled for breaking its conditions or the Department's directions.खोप सेवा सञ्चालन गर्न चाहने स्वास्थ्य संस्थाले एक हजार रुपैयाँ दस्तुरसहित जिल्ला स्वास्थ्य वा जनस्वास्थ्य कार्यालयमा (ती कार्यालय नरहेमा प्रदेशको खोपसम्बन्धी कार्यालयमा) निवेदन दिनुपर्छ। अनुमतिपत्र दिन नमिल्ने भए कार्यालयले सात दिनभित्र कारणसहित जानकारी दिनुपर्छ। सरकारी स्वास्थ्य संस्थाले अनुमतिपत्र लिनुपर्दैन। अनुमतिपत्र तीन वर्षका लागि हुन्छ र अवधि सकिनुभन्दा पन्ध्र दिनअगावै पाँच सय रुपैयाँ दस्तुरसहित नवीकरणको निवेदन दिनुपर्छ। नवीकरण नगराएमा अनुमतिपत्र रद्द हुन्छ र शर्त वा विभागको निर्देशन उल्लङ्घन गरेमा पनि रद्द हुन सक्छ। Nepal Law Commission Rules 2(ग), 5(1)-(4), 7(1)-(2) and 8, PDF pp. 1-4
• Permit holders must keep a separate vaccination room, use vaccine fridges only for vaccines, manage vaccine waste to Department standards, give programme vaccines free, publish their vaccination schedule, explain each vaccine's nature, benefits and possible side effects to the person or guardian, and keep wastage within national programme standards. They must record each person vaccinated and report monthly, within seven days of the month's end, including any adverse effects. Every vaccinated person must get a vaccination card.अनुमतिपत्र प्राप्त स्वास्थ्य संस्थाले छुट्टै खोप कक्ष राख्नुपर्छ, खोप राख्ने रेफ्रिजेरेटर वा फ्रिजरमा अरू सामान राख्नु हुँदैन, खोपजन्य फोहोर विभागको मापदण्डअनुसार व्यवस्थापन गर्नुपर्छ, खोप कार्यक्रमका खोप निःशुल्क दिनुपर्छ, खोपको तालिका सार्वजनिक गर्नुपर्छ, खोपको प्रकृति, फाइदा र सम्भावित असरबारे खोप लिने व्यक्ति वा अभिभावकलाई जानकारी दिनुपर्छ र खोप खेर जाने दर राष्ट्रिय खोप कार्यक्रमको मापदण्डअनुरूप राख्नुपर्छ। खोप लिनेको अभिलेख राखी हरेक महिना सकिएको सात दिनभित्र प्रतिकूल असरसमेत खुलाई प्रतिवेदन दिनुपर्छ। खोप लगाउने प्रत्येक व्यक्तिलाई खोप कार्ड दिनुपर्छ। Nepal Law Commission Rules 6, 9(1), 10(1)-(2) and 11, PDF pp. 3-5
• A supplier that wants to supply a vaccine not yet WHO-certified as quality must get Ministry approval every time, applying with the Advisory Committee's recommendation.विश्व स्वास्थ्य सङ्गठनबाट गुणस्तरयुक्त भनी प्रमाणित भइनसकेको खोप आपूर्ति गर्न चाहने संस्थाले प्रत्येक पटक सल्लाहकार समितिको सिफारिससहित निवेदन दिई मन्त्रालयको स्वीकृति लिनुपर्छ। Nepal Law Commission Rule 13(1)-(3), PDF p. 6
• If a vaccine harms someone's health, disables them or kills them, the person or a family member may complain to the Committee through the district office within seven days. The Committee sends it to the Investigation Committee within seven days, which must report within 35 days of the complaint, weighing the harm's severity and whether proper procedure was followed. Recommended compensation must be paid within 15 days of the report. The institution that gave the vaccine must arrange and pay for all treatment; for government institutions the Ministry decides.खोप लगाएकै कारण स्वास्थ्यमा प्रतिकूल असर परेमा, अङ्गभङ्ग भएमा वा मृत्यु भएमा पीडित वा निजको परिवारको सदस्यले घटना भएको सात दिनभित्र सम्बन्धित कार्यालयमार्फत समितिमा उजुरी दिन सक्छन्। समितिले सात दिनभित्र उजुरी अनुसन्धान समितिमा पठाउनुपर्छ र अनुसन्धान समितिले असरको गम्भीरता र प्रक्रिया पूरा गरे नगरेको आधारमा उजुरी परेको पैँतीस दिनभित्र प्रतिवेदन दिनुपर्छ। प्रतिवेदन पाएको पन्ध्र दिनभित्र सिफारिसबमोजिमको क्षतिपूर्ति दिनुपर्छ। खोप दिने स्वास्थ्य संस्थाले उपचारको प्रबन्ध गरी सम्पूर्ण खर्च व्यहोर्नुपर्छ; सरकारी स्वास्थ्य संस्थाको हकमा मन्त्रालयले निर्णय गरेबमोजिम हुन्छ। Nepal Law Commission Rules 18 and 19(1)-(7), PDF pp. 8-10

Gaps, loopholes and improvement ideas

None documented in the official reports we have reviewed so far.

Where does it conflict with other laws?

No conflict with another law is documented in the sources we have reviewed so far.