Breast Feeding Substitutes (Sales, Distribution, Control) Regulations, 2051

What does it do?

• Some dealings with manufacturers and distributors need prior approval from the Breastfeeding Protection and Promotion Committee. A health facility or other organisation that wants their products below retail price or as a grant, a manufacturer that wants to donate equipment to a health facility, and a health worker who wants a scholarship, research grant or conference money from them must each apply on the set form. The Committee must decide within 30 days and state the conditions to be followed.उत्पादक वा वितरकसँगका केही कारोबारका लागि स्तनपान संरक्षण तथा सम्बर्द्धन समितिको पूर्वस्वीकृति चाहिन्छ। स्वास्थ्य हेरचाह गर्ने निकाय वा अन्य संस्थाले उत्पादन खुद्रा मूल्यभन्दा कममा वा अनुदानमा लिन, उत्पादक वा वितरकले स्वास्थ्य हेरचाह गर्ने निकायलाई उपकरण दान दिन र स्वास्थ्यकर्मीले उनीहरूबाट छात्रवृत्ति, अनुसन्धान अनुदान वा गोष्ठी तथा सम्मेलनको रकम लिन तोकिएको ढाँचामा निवेदन दिनुपर्छ। समितिले पालना गर्नुपर्ने शर्तसहित तीस दिनभित्र स्वीकृति दिनुपर्छ। Nepal Law Commission Rule 4(1)-(3) and Rule 5(1)-(4), PDF pp. 1-2; Schedules 1-3, PDF pp. 5-7
• Before selling any product other than feeding bottles and teats, a manufacturer or distributor must apply to the Central Food Research Laboratory with a sample and the fee set by the Committee. If the product meets the standard set or recommended by the Nepal standards office and is fit for human consumption, the Laboratory must certify it within three months.दूधदानी र मुन्टोबाहेक अन्य कुनै उत्पादन बिक्री गर्नुअघि उत्पादक वा वितरकले नमूना र समितिले तोकेको दस्तुरसहित केन्द्रीय खाद्य अनुसन्धानशालामा निवेदन दिनुपर्छ। उत्पादन नेपाल गुणस्तर कार्यालयले तोकेको वा सिफारिस गरेको गुणस्तरअनुसार र मानव उपभोगका लागि उपयुक्त देखिए अनुसन्धानशालाले निवेदन परेको तीन महिनाभित्र प्रमाणीकरण गरिदिनुपर्छ। Nepal Law Commission Rule 6(1)-(2), PDF pp. 2-3; Schedule 4, PDF p. 8
• Before selling a product, a manufacturer or distributor must also submit its label to the Committee for approval. If the label shows everything Section 11(6) of the Act requires, the Committee must approve it within 30 days. The Committee must keep a record of every approval it gives.कुनै उत्पादन बिक्री गर्नुअघि उत्पादक वा वितरकले त्यसको लेबल स्वीकृतिका लागि समितिमा पेस गर्नुपर्छ। लेबलमा ऐनको दफा ११(६) अनुसार उल्लेख हुनुपर्ने सबै कुरा भए समितिले तीस दिनभित्र स्वीकृति दिनुपर्छ। समितिले आफूले दिएका सबै स्वीकृतिको अभिलेख राख्नुपर्छ। Nepal Law Commission Rules 7(1)-(2) and 8, PDF p. 3; Schedule 5, PDF p. 9
• Inspectors must inspect, at least twice a year, the maternity homes, hospital maternity and child wards, health centres, clinics and other health-care bodies in their area, and manufacturers' and distributors' production sites, warehouses and offices. They may enter premises after giving notice, and local bodies, the administration and police must help when asked. Inspectors must carry their identity card and show it on request.निरीक्षकले वर्षमा कम्तीमा दुई पटक आफ्नो क्षेत्रका प्रसूति गृह, अस्पतालका प्रसूति तथा शिशु कक्ष, स्वास्थ्य सेवा केन्द्र, क्लिनिक र अन्य स्वास्थ्य हेरचाह गर्ने निकाय तथा उत्पादक र वितरकका उत्पादनस्थल, गोदाम र कार्यालयको निरीक्षण गर्नुपर्छ। सूचना दिएर घरजग्गामा प्रवेश गर्न सक्छन् र सहयोग मागेमा स्थानीय निकाय, प्रशासन र प्रहरीले सहयोग गर्नुपर्छ। निरीक्षकले परिचयपत्र साथमा राख्नुपर्छ र कसैले हेर्न खोजेमा तुरुन्त देखाउनुपर्छ। Nepal Law Commission Rules 10(1)-(2) and 11(1)-(3), PDF pp. 3-4
• If an inspector finds an irregularity at a maternity home, hospital, health centre, clinic or other health-care body, the inspector may give directions to remove it or improve services, and the head of that body and health professionals must follow them. After each inspection the inspector must send the Committee a report with the directions given and suggestions.प्रसूति गृह, अस्पताल, स्वास्थ्य सेवा केन्द्र, क्लिनिक वा अन्य स्वास्थ्य हेरचाह गर्ने निकायमा कुनै अनियमितता देखिए निरीक्षकले त्यो हटाउन वा सेवामा सुधार गर्न आवश्यक निर्देशन दिन सक्छ र सम्बन्धित निकायको प्रमुख तथा स्वास्थ्य व्यवसायीले त्यसको पालना गर्नुपर्छ। निरीक्षणपछि निरीक्षकले दिएका निर्देशन र सुझावसहितको प्रतिवेदन समितिमा पेस गर्नुपर्छ। Nepal Law Commission Rules 12(1)-(2) and 13, PDF p. 4

Gaps, loopholes and improvement ideas

None documented in the official reports we have reviewed so far.

Where does it conflict with other laws?

No conflict with another law is documented in the sources we have reviewed so far.