It registers medicines and licenses drug makers, importers and pharmacies, and inspects them. It also sets prices for some medicines and tests drug quality at the National Medicines Laboratory.यसले औषधि दर्ता गर्छ, औषधि उत्पादक, आयातकर्ता र फार्मेसीलाई इजाजत दिन्छ र तिनको निरीक्षण गर्छ। केही औषधिको मूल्य तोक्छ र राष्ट्रिय औषधि प्रयोगशालामा औषधिको गुणस्तर परीक्षण गर्छ।"> Department of Drug Administration — Policy Nepal It registers medicines and licenses drug makers, importers and pharmacies, and inspects them. It also sets prices for some medicines and tests drug quality at the National Medicines Laboratory.यसले औषधि दर्ता गर्छ, औषधि उत्पादक, आयातकर्ता र फार्मेसीलाई इजाजत दिन्छ र तिनको निरीक्षण गर्छ। केही औषधिको मूल्य तोक्छ र राष्ट्रिय औषधि प्रयोगशालामा औषधिको गुणस्तर परीक्षण गर्छ।">

The System

Department of Drug Administrationऔषधि व्यवस्था विभाग

Central government departments

Director Generalमहानिर्देशक: भरत भट्टराई

It registers medicines and licenses drug makers, importers and pharmacies, and inspects them. It also sets prices for some medicines and tests drug quality at the National Medicines Laboratory.यसले औषधि दर्ता गर्छ, औषधि उत्पादक, आयातकर्ता र फार्मेसीलाई इजाजत दिन्छ र तिनको निरीक्षण गर्छ। केही औषधिको मूल्य तोक्छ र राष्ट्रिय औषधि प्रयोगशालामा औषधिको गुणस्तर परीक्षण गर्छ। Department of Drug Administration

What did the Auditor General find?

  • The Auditor General noted that market monitoring covers only part of the sector. In FY 2081/82 the Department of Drug Administration inspected 2,791 of 31,358 registered pharmacies and drug sellers; of 33,299 registered sellers only 15,034 had renewed and 3,847 registrations had been cancelled, raising the risk that drugs are sold from pharmacies whose registration has lapsed. Only 55 of 84 drug manufacturers selling in the market held national Good Manufacturing Practice certificates.बजार अनुगमनले क्षेत्रको सानो हिस्सा मात्र समेटेको महालेखापरीक्षकले उल्लेख गरेको छ। आर्थिक वर्ष २०८१/८२ मा औषधि व्यवस्था विभागले दर्ता भएका ३१,३५८ फार्मेसी तथा औषधि बिक्रेतामध्ये २,७९१ को मात्र निरीक्षण गर्‍यो; दर्ता भएका ३३,२९९ बिक्रेतामध्ये १५,०३४ ले मात्र नवीकरण गराएका र ३,८४७ को दर्ता रद्द भएकाले नवीकरण रद्द भएका फार्मेसीबाट समेत औषधि बिक्री हुने जोखिम छ। बजारमा औषधि बेचिरहेका ८४ उत्पादकमध्ये ५५ ले मात्र राष्ट्रिय असल उत्पादन अभ्यास (जीएमपी) प्रमाणपत्र पाएका छन्। OAG 63rd report, Department of Drug Administration, paras 31–33 (PDF pp. 564–565, printed pp. 532–533)
  • Section 26 requires drug prices set by the Department to be published in the Nepal Gazette, but the Auditor General found that of 117 drugs priced in the past, prices for only 96 had been published. It also found that the Department still regulates drugs under the 1978 Act and rules approved between 2037 and 2043 BS, without updating production, sales and quality-control standards.दफा २६ ले विभागले तोकेको औषधि मूल्य नेपाल राजपत्रमा प्रकाशन गर्नुपर्ने व्यवस्था गरे पनि विगतमा मूल्य तोकिएका ११७ प्रकारका औषधिमध्ये ९६ को मात्र मूल्य प्रकाशन भएको महालेखापरीक्षकले पाएको छ। विभागले अझै यो ऐन र २०३७ देखि २०४३ सम्म स्वीकृत नियमावलीअनुसार नियमन गरिरहेको, र उत्पादन, बिक्री वितरण तथा गुणस्तर नियन्त्रणका मापदण्ड समयसापेक्ष परिमार्जन नगरेको पनि औँल्याएको छ। OAG 63rd report, Department of Drug Administration, paras 36–37 (PDF p. 565, printed p. 533); Act Section 26, PDF p. 13
Official website

Sources

  1. Department of Drug Administration — homepage Checked