Human Body Organ Transplantation (Regulation and Prohibition) Regulation, 2073

What does it do?

• A health institution that wants to carry out organ transplants must apply to the Committee with a fee of Rs 10,000 and must have the equipment, staff and services listed in Schedules 3 and 4. A licence may cover one or more organs and lasts two years. To renew it, the institution must apply at least 35 days before it expires, paying 50 percent of the original fee. A doctor needs a personal licence (fee Rs 1,000) and the qualifications in Schedule 6. No doctor may do transplant work outside a licensed or government-designated institution.अङ्ग प्रत्यारोपण गर्न चाहने स्वास्थ्य संस्थाले दश हजार रुपैयाँ दस्तुरसहित समितिसमक्ष दरखास्त दिनुपर्छ र त्यस्तो संस्थामा अनुसूची-३ र अनुसूची-४ बमोजिमका भौतिक साधन, जनशक्ति र सेवा सुविधा हुनुपर्छ। एक वा एकभन्दा बढी अङ्ग प्रत्यारोपण गर्ने गरी अनुमतिपत्र दिन सकिन्छ र त्यो दुई वर्षसम्म बहाल रहन्छ। नवीकरणका लागि अवधि सकिनुभन्दा कम्तीमा पैँतीस दिनअगावै मूल दस्तुरको पचास प्रतिशत रकमसहित दरखास्त दिनुपर्छ। चिकित्सकले अनुसूची-६ बमोजिमको योग्यतासहित एक हजार रुपैयाँ दस्तुर तिरी व्यक्तिगत इजाजतपत्र लिनुपर्छ। अनुमतिपत्र प्राप्त वा नेपाल सरकारले तोकेको स्वास्थ्य संस्थाबाहेक अन्यत्र अङ्ग प्रत्यारोपण गर्न पाइँदैन। Nepal Law Commission Rules 3-5, PDF pp. 1-3; Rule 19, PDF p. 7; Schedule 1, PDF p. 9; Schedule 5, PDF p. 18
• To decide whether a patient's brain has died, a doctor must carry out the initial examination and tests set out in Schedules 11 and 12, and then declare brain death in the Schedule 13 format. A hospital that declares brain death must have at least one anaesthesiologist or intensivist and a consultant specialist, two ventilators, an ICU with two monitors, an equipped operating theatre, and access to arterial blood gas and CT scan services.बिरामीको मस्तिष्क मृत्यु भए नभएको यकिन गर्न चिकित्सकले अनुसूची-११ र अनुसूची-१२ बमोजिम प्रारम्भिक स्वास्थ्य परीक्षण गर्नुपर्छ र मस्तिष्क मृत्यु भएको यकिन भएमा अनुसूची-१३ को ढाँचामा घोषणा गर्नुपर्छ। मस्तिष्क मृत्यु घोषणा गर्ने स्वास्थ्य संस्थामा कम्तीमा एक जना एनेस्थेसियोलोजिस्ट वा इन्टेन्सिभिस्ट र कन्सल्टेन्ट विशेषज्ञ चिकित्सक, दुईवटा भेन्टिलेटर, दुईवटा मोनिटरसहितको आईसीयू, सुविधासहितको अप्रेसन थिएटर र आर्टेरियल ब्लड ग्यास तथा सीटी स्क्यानको सुविधा हुनुपर्छ। Nepal Law Commission Rules 6-8, PDF pp. 3-4
• Hospitals must keep a separate register of brain-death declarations, also in electronic form, and send a report to the Committee and the Coordination Unit within seven days after each three-month period. When someone is declared brain dead after an accident, the Coordination Unit forms an investigation committee (a hospital officer, a post-mortem specialist and a police officer) to approve removing organs before the post-mortem.स्वास्थ्य संस्थाले मस्तिष्क मृत्यु घोषणाको विवरण छुट्टै रजिस्टरमा र विद्युतीय प्रणालीमा समेत राख्नुपर्छ र प्रत्येक तीन महिना बितेको सात दिनभित्र समिति र समन्वय इकाईमा प्रतिवेदन पठाउनुपर्छ। दुर्घटनाबाट मस्तिष्क मृत्यु भएको जानकारी आएमा पोस्टमार्टमअघि अङ्ग झिक्ने स्वीकृति दिन समन्वय इकाईले अस्पतालको अधिकृत, पोस्टमार्टम विशेषज्ञ चिकित्सक र प्रहरी अधिकृत रहेको जाँचबुझ समिति गठन गर्छ। Nepal Law Commission Rules 9-11, PDF pp. 4-5
• Each licensed institution has a transplant approval committee: a doctor named by the institution as convenor, an officer from the District Administration Office, the institution's head of administration and its legal adviser. A person who wants to donate or receive an organ must apply to it with the consent form in Schedule 14 or 15, and the committee may approve after inquiry. Institutions must keep a priority list of recipients. For a kidney, a patient must be certified as end-stage (GFR below 15 ml per minute); one point is given for each month on dialysis and 50 extra points for patients under 18.अनुमतिपत्र प्राप्त प्रत्येक स्वास्थ्य संस्थामा संस्थाले तोकेको चिकित्सक संयोजक, जिल्ला प्रशासन कार्यालयका अधिकृत प्रतिनिधि, संस्थाका प्रशासन शाखा प्रमुख र कानूनी सल्लाहकार सदस्य रहेको प्रत्यारोपण स्वीकृति समिति रहन्छ। अङ्ग दान दिन वा ग्रहण गर्न चाहने व्यक्तिले अनुसूची-१४ वा अनुसूची-१५ को मञ्जुरीनामासहित यो समितिमा निवेदन दिनुपर्छ र समितिले जाँचबुझ गरी स्वीकृति दिन सक्छ। संस्थाले अङ्ग ग्रहण गर्ने व्यक्तिको प्राथमिकताक्रमको सूची राख्नुपर्छ। मिर्गौलाका लागि बिरामी अन्तिम अवस्थामा (ग्लोमेरुलर फिल्ट्रेसन रेट प्रतिमिनेट पन्ध्र मिलिलिटरभन्दा कम) पुगेको प्रमाणित हुनुपर्छ; डायलाइसिसमा रहेको प्रत्येक महिनाको एक अङ्क र अठार वर्षमुनिका बालबालिकालाई पचास अङ्क थप दिइन्छ। Nepal Law Commission Rules 12-14, PDF p. 5; Schedule 16 para 1, PDF pp. 41-42
• Institutions must keep records, including in electronic form, of patients with organ failure, organs received and transplanted, donors and recipients, and transplant successes and failures, and give these to the Committee and the Coordination Unit every three months. This regulation repealed the Kidney Transplantation (Regulation and Prohibition) Regulation, 2058.स्वास्थ्य संस्थाले अङ्ग फेल भएका बिरामी, प्राप्त र प्रत्यारोपण गरिएका अङ्ग, अङ्ग दिने र ग्रहण गर्ने व्यक्ति तथा प्रत्यारोपणको सफलता र असफलताको अभिलेख विद्युतीय प्रणालीमा समेत राखी प्रत्येक तीन महिनामा समिति र समन्वय इकाईलाई उपलब्ध गराउनुपर्छ। यस नियमावलीले मिर्गौला प्रत्यारोपण (नियमित तथा निषेध) नियमावली, २०५८ खारेज गरेको छ। Nepal Law Commission Rule 16(1)-(2), PDF p. 6; Rule 24, PDF pp. 7-8

Gaps, loopholes and improvement ideas

None documented in the official reports we have reviewed so far.

Where does it conflict with other laws?

No conflict with another law is documented in the sources we have reviewed so far.