Drug Testing and Inspection Regulations, 2040

What does it do?

• A drug inspector may go to any place where drugs are produced, sold, distributed or transported to inspect the work, people, conditions, materials and equipment there, and may search it. The inspector must first get the permission of the drug owner or their representative. If permission cannot be obtained or is refused, the inspector may go ahead with a witness from the local body or a nearby government office, normally between sunrise and sunset. No one may obstruct an inspector.औषधि निरीक्षकले औषधि उत्पादन, बिक्री वितरण वा ढुवानी भइरहेको कुनै पनि ठाउँमा गई त्यहाँको काम, कामदार, वातावरण, सामग्री र औजारको निरीक्षण, जाँचबुझ र खानतलासी गर्न सक्छ। यसका लागि औषधि धनी वा निजको प्रतिनिधिको अनुमति लिनुपर्छ। अनुमति लिन नसकेमा वा नदिएमा स्थानीय निकायको प्रतिनिधि वा नजिकको सरकारी कार्यालयको कर्मचारी साक्षी राखी साधारणतया सूर्योदयदेखि सूर्यास्तसम्मको समयमा निरीक्षण गर्न सक्छ। निरीक्षकलाई कसैले बाधा विरोध गर्न हुँदैन। Nepal Law Commission Rules 3, 4 and 21, PDF pp. 2, 7
• The inspector may seal and hold drugs, leaving them in the owner's custody; the owner must accept them and give a receipt. If the owner refuses, the inspector seizes the drugs and gives a receipt. If the inspector finds another substance that could be mixed into drugs and the owner cannot explain its use, the inspector may order it removed, and the owner must remove it.निरीक्षकले औषधि सिलबन्दी गरी धनी वा प्रतिनिधिको जिम्मा लगाई रोक्का राख्न सक्छ; धनीले त्यस्तो औषधि जिम्मा लिई भरपाई दिनुपर्छ। जिम्मा लिन नमानेमा निरीक्षकले औषधि कब्जामा लिई भरपाई दिन्छ। औषधिमा मिसाउन सकिने अन्य पदार्थ भेटिएमा र धनीले त्यसको प्रयोग सन्तोषजनक रूपमा बताउन नसकेमा निरीक्षकले त्यसलाई हटाउन आदेश दिन सक्छ र धनीले हटाउनुपर्छ। Nepal Law Commission Rules 5(1)-(2), 6(1)-(2) and 7(1)-(2), PDF pp. 2-3
• When inspecting or holding drugs, the inspector takes samples in the quantity set by the Department of Drug Administration and pays the going price. The samples go into separate sealed containers: one for the owner, one for the analyst and one for the Department. The owner and inspector each stamp the seal in at least four places; if the owner will not, a local witness is used. The analyst checks the seals, tests the sample and reports in the set format.निरीक्षण गर्दा वा औषधि रोक्का राख्दा निरीक्षकले औषधि व्यवस्था विभागले तोकेको मात्रामा प्रचलित मूल्य तिरी नमूना लिन्छ। नमूना धनीलाई दिन, विश्लेषककहाँ पठाउन र विभागमा राख्न छुट्टाछुट्टै भाँडोमा सिलबन्दी गर्नुपर्छ। भाँडोको कम्तीमा चार ठाउँमा धनी र निरीक्षक दुवैले आफ्नो छाप लगाउनुपर्छ; धनीले नगरेमा स्थानीय साक्षी राखिन्छ। विश्लेषकले सिलबन्दी जाँची नमूनाको परीक्षण गरी तोकिएको ढाँचामा प्रतिवेदन दिन्छ। Nepal Law Commission Rules 8(1)-(4), 9, 10(1)-(2), 14 and 15(1)-(2), PDF pp. 3-6
• Within three days of finishing an inspection or search, the inspector must give a written report to the head of the Department. It must state why the place was inspected, which drugs, materials and people were involved, why any drug was held, seized or sampled, and how much was sealed and given to whom.निरीक्षण, जाँचबुझ वा खानतलासी सकिएको तीन दिनभित्र निरीक्षकले विभागको प्रमुखसमक्ष लिखित प्रतिवेदन दिनुपर्छ। प्रतिवेदनमा निरीक्षणको ठाउँ र कारण, सम्बन्धित औषधि, सामग्री र व्यक्ति, औषधि रोक्का, कब्जा वा नमूना लिनुपरेको कारण तथा कति औषधि सिलबन्दी गरी कसलाई दिइयो भन्ने खुलाउनुपर्छ। Nepal Law Commission Rule 12(1)-(2), PDF pp. 4-5
• In a prosecution under the Drugs Act, the drug owner may ask the officer hearing the case to have their own sealed sample re-tested, and the owner bears the cost. If the analyst finds a held or seized drug safe, effective and of good quality, the head of the Department must release it. The government may recognise domestic or foreign laboratories for testing on the advice of the Drug Consultative Council.औषधि ऐनअन्तर्गत मुद्दा चलेमा औषधि धनीले आफूसँग रहेको सिलबन्दी नमूना पुनः परीक्षण गराउन मुद्दा हेर्ने अधिकारीसमक्ष निवेदन दिन सक्छ र त्यसको खर्च धनीले नै व्यहोर्नुपर्छ। रोक्का वा कब्जा गरिएको औषधि जनसुरक्षित, असरयुक्त र गुणयुक्त भएको विश्लेषकले ठहर गरेमा विभागको प्रमुखले त्यसलाई फुकुवा गर्छ। नेपाल सरकारले औषधि परामर्श परिषद्को परामर्शमा स्वदेशी वा विदेशी प्रयोगशालालाई मान्यता दिन सक्छ। Nepal Law Commission Rules 16(1)-(3), 17, 18(1) and 20, PDF pp. 6-7

Gaps, loopholes and improvement ideas

None documented in the official reports we have reviewed so far.

Where does it conflict with other laws?

No conflict with another law is documented in the sources we have reviewed so far.